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      【共和国追梦人】侯雪梅: 做让老百姓用得起的好药放心药

        丽珠集团首席迷信家侯雪梅。

        侯雪梅是在新疆糖厂长大的。16岁那年,她考进了沈阳药学院(现沈阳药科大学),选择药学专业,单纯是觉得“在实验室里玩弄?#31185;?#32592;罐就能把任务做好,很神奇”。

        那时的她不会想到,多年后,本人会参与研收回中国第一款医治消化性溃疡的?#39318;?#27893;抑制剂,让百万患者用上了好药。

        专心做好本人的任务,做出成果,这也是迷信家侯雪梅的信心。“我们这个行业是要实真实在出效果的,只要各个范畴都出效果,国度才干好。”

        ■专题采写:记者 吴晓娴  ■专题摄影:记者 王飞

        希望打破国际垄断 向创新药发起冲击

        1987年,侯雪梅大学毕业,离开了珠海丽珠医药集团任务,参与消化道药物的研发。“上了年岁的人能够都对‘丽珠得乐给你欢乐’这个广告词很熟习,事先是众所周知。”侯雪梅说,刚毕业的她就参与了这款医治胃黏膜损伤药物的研发,就这样走上了消化道药物的攻坚之路。

        消化性溃疡是一种罕见病,病程长,易重复。盛行病学调查标明,人口中约有10%的人在其终身中患过该病。消化性溃疡的临床医治药物以抑制胃酸分泌的?#39318;?#27893;抑制剂(PPIs)为主。2001年,艾普拉唑项目在丽珠立项,他们开端向1.1类专利新药发起冲击,希望研发一种新型的?#39318;?#27893;抑制剂。

        侯雪梅说,患消化性溃疡病的人很多,但事先用于医治这类疾病的拉唑类药物都被国际制药巨头垄断,价钱十分高,国际的低程度仿制药很多,但疗效不理想。

        “我们不断想进入这个范畴,但又不想堕入低程度仿制的漩涡里,想走有所打破的路途。”她解释说,仿制药越做越多,为了生活,最初市场上就是在打价钱?#20581;?#20294;质量是需求本钱的,?#23548;?#20043;后质量、药效没保证,受损的还是患者。

        机缘巧?#29616;?#19979;,侯雪梅参加了这个事先还是青苗一样的项目组,担任?#25105;?#25285;任人。由于新药研发需求的?#24230;?#21313;分大,全公?#23616;?#25345;声一片。

        “听到他人嘀咕说‘这项目没有前景’这?#21046;?#20919;水的话,还是很懊丧的,但我觉得要么就不做,要做就做创新药、让老百姓用得起的好药、担心药。”侯雪梅事先只要这样一个复杂的想法,没有顾?#21830;?#22810;的结果。

        10年风雨克难关 彻夜任务成常态

        “要做一个创新药太难了,很多人不了解,为什么一个新药要做10年,但即便是做10年也是要风雨兼程,闻鸡起舞的。”回首来时路,侯雪梅不无慨叹,她总结这个进程是“大成绩不断有,小成绩天天有,有时分觉得曾经穷途末路了”。

        艾普拉唑特别不波动,怕光、湿、热,有人说这么不波动就别做了。执着的侯雪梅却说,连雪糕都能从黑龙江运到北方,总能经过一些手腕来让药物波动。她们想出了用高密度加分子筛的瓶子来替代往常的?#20102;?#26495;包装资料……就这样,一步?#38477;?#22788;理了一个个的难题。

        ?#25226;?#21457;进程发现这个药的疗效很好,要做就要把它做上?#23567;!北?#30528;要把创新药做成的信心,侯雪梅常常熬到深?#20849;?#19978;班回家,有时甚至半?#22815;?#22312;写隔天的方案,考虑要做什么事情、成绩怎样处理。

        做艾普拉唑的人体实验时,侯雪梅和团?#30001;?#35745;了严苛的方案。事先专家以为这样的方案太难完成了,并不看好。但整个项目组十分注重,在他们眼中,越难越要克制。临床实验要求研发人员不能跟受试者接触,侯雪梅只能?#23545;?#22320;躲着看。药物经过少量的?#21442;?#23454;验,证明在?#21442;?#36523;上是平安的,但用在人身上,又是不一样的剂量,她不晓得进入人体之后?#24615;?#26679;的反响。“好在我们的药平安性十分好,看一切都很顺利,心里的石头才落了地。”

        团队成员彻夜达旦任务的时分很多,不过在实验室里做是一回事,产业化上市又是另外一回事,方方面面的成绩多如牛毛。为了争取最短工夫取得消费批文,有成员在短短?#25945;?#20869;穿越在?#26412;?#35199;宁、西?#30149;?#22826;原四个城市,横跨大半个中国,关于团队的支持与配合,她不断?#24515;?#22312;心。

        耗时4年获批消费 完成最短临床纪录

        执着和汗水终于换来了播种。2006年,艾普拉唑完成三期临床,2008年完成全球上?#23567;?014年,依据医药界一家专业?#21448;?#30340;数据排名,从1985年至今前十大重磅1.1类新药,从请求临床到获准消费的均匀研发工夫为7.5年,“艾普拉唑”仅耗时4年,完成了最短临床纪录。

        2016年1月,凭仗自主研发的中国消化范畴第一个1.1类专利新药,丽珠“原创新药艾普拉唑的研发与产业化?#27605;?#30446;取得2015年度国?#35753;?#20449;?#38469;?#25552;高二等奖,侯雪梅代表团队接过国度科技提高二等奖的证书。 

        临床实验组长单位?#26412;?#22823;学第三医院评价:“艾普拉唑与目前在中国曾经上市的PPIs(?#39318;?#27893;抑制剂)相比,强效抑酸,无效控制夜间酸打破;剂量最小;不同代谢型患者间疗效无集体差别,平安性良好。”靠患者的好口碑,艾普拉唑已造福近千万名的患者。

        面对荣誉,侯雪梅说:“?#25233;?#26159;把?#23616;?#20219;务做好,没想到能失掉这么多荣誉,这表现了国度对创新药的注重和对产品?#38469;?#30340;认可,要感激这个时代。”

        医疗事业与每一个公民的?#37096;?#27627;不相关。每年请求专利的有药效的化合物有3万多个,失掉受权的只要1万多个,而能上市的新药一个手就数得过去。从这个意义上讲,作为项目的担任人,侯雪梅无疑很?#26223;痢?/p>

        30多本?#22987;?#35265;证近20年的坚持与斗争

        侯雪梅成就的获得,和她的性情不有关系。她评价本人是一根筋,做起事来心无旁骛。?#21019;?#31185;研,她十分仔细,不能听?#20581;?#33021;够、?#36335;稹?#24046;不多、也许、不见得”这样的词汇,“是什么就是什么,不能不置可否,要搞清楚详细的缘由、数据,这决议了下一步怎样做,方向在哪里。”

        做事有方案,心中无数,也让她面对?#36861;?#30340;事物能胸中有数。她谦逊地说,本人忘性不太好,容易忘事,因而自从2000年开?#35828;?#20219;项?#24247;?#20219;人之后,每天晚上起来?#23478;?#35760;一下当天的任务方案,做完了就打一个勾。记载任务进程,哪些没做完最迟隔天要做完,也会记一些方案外的事。在她看来,这样大大进步了任务效率,?#22411;?#28165;单,每天再?#27893;?#20063;会有条不紊,发作过的事情?#37096;?#20197;溯源。如今她曾经攒了30多本?#22987;?#26412;。

        “我是有意中发现曾经记了这么多东西,任何事情乘上工夫,就会变得很‘?#24535;濉!?#36825;些?#22987;?#26412;记载、见证了侯雪梅近二十年来的坚持和努力。

        全情?#24230;?#20219;务,在生活中付出的工夫就少了,这也给侯雪梅留下了一些遗憾。“我女儿小的时?#27835;?#23601;带着她?#24433;?她在一旁写作业。后来我不必?#24433;?#30340;时分她都觉得很奇异。”她花在项目上的精神,比花在女儿身上的多很多倍。而她最大的遗憾还是对母亲的亏欠。“原本要陪她去看病,但总想着忙过这阵,我母亲也挺支持的,有什么病痛不跟?#21307;?如今她曾经逝世了,我觉得十分愧疚”。

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